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臨床試験

ニューロスティアベッドサイドモニタリングシステム

NCT: NCT06718764 · RECRUITING

NCT識別子NCT06718764
ステータスRECRUITING
開始日2024-07-08
SponsorIcahn School of Medicine at Mount Sinai (OTHER)
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概要

この研究の目的は、Neurosteerの脳モニタリングプラットフォームが、挿管および鎮静されたICU患者における意識混亂、鎮静、興奮をモニタリングする臨床的有用性を評価することです。研究チームは、NSICUに入院した100名の患者を対象とする単一施設の研究を実施します。そのうち50名は急性神経学的損傷(ANI)を有し、残りの50名はANIを持っていません。全ての登録患者は、Neurosteer脳モニタリングデバイスの介入を受けます。 研究の介入は、Neurosteerの革新的な単チャンネルEEGモニタリングデバイスを使用して、その信号/パラメータとRASS、CAM-ICU、継続的なEEGモニタリングの読み取り間に良い関連性と一致が存在するかどうかを確認することです。Neurosteerデバイスは患者の額に装着され、NSICU滞在中の読み取りが収集されます。研究チームは、リッチモンド興奮-鎮静スケール(RASS)およびCAM-ICUを通じて麻酔の深さを検出する現在の身体的な方法を、聴覚刺激に適用し、物理的な接触なしで耳栓を通じて提供することで、方法間の高い関連性を達成することを目指します。RASSとCAM-ICUは標準的な治療として毎時間収集され、Neurosteerの聴覚刺激はRASSと同時に1日3-4回、CAM-ICUと同時に1日1-2回行われます。研究チームは、収集された毎時間のRASSとCAM-ICU評価をNeurosteer由来の信号とパラメータと関連付けます。

公式ソース

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