ラクタースの摂取後、スマート下着デバイスの増加した微生物叢活動を検出する能力のテスト
NCT: NCT06724705 · COMPLETED
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概要
この介入研究の目的は、Smart Underwearデバイスが乳糖不耐症を検出する能力を確認することで、18歳以上の成人参加者(乳糖耐性と乳糖不耐性の個々が同等に分割)の自己報告された症状と比較してその結果を検証することです。 この研究が回答しようとする主な質問は以下の通りです: Smart Underwearデバイスは、乳糖摂取後のガス発生を信頼性高く測定できるか? 微生物活動指数は、乳糖と蔗糖摂取に対する反応を区別できるか? 研究者は、乳糖摂取(実験群)とその結果を蔗糖摂取(プラセボ群)で比較し、デバイスが乳糖群でガス発生の増加と微生物活動指数の高い値を検出するかを確認します。 参加者は以下の通り行います: * 4日間低繊維/低FODMAP食事を取ります。 * 食事を食事ログとカスタムスマートフォンアプリを使用して記録します。 * 3日間の間に1日8時間、Smart Underwearデバイスを着用します。 * 夜中12時間の断食の後、水に溶解した20グラムの乳糖または蔗糖を摂取し、さらに4時間の断食を続けます。 * 夜中12時間の断食の後、最初に摂取しなかった炭水化物(乳糖または蔗糖)を水に溶解して摂取し、さらに4時間の断食を続けます。 * 毎回炭水化物摂取の後、消化症状調査を完了します。 ランダム化されたクロスオーバーデザインにより、参加者が別々の日に乳糖と蔗糖を摂取し、参加者と研究者双方に対して盲検が維持されます。
公式ソース
ClinicalTrials.govで見る →データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。