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臨床試験

選択的帝王切開中の予測的血流動監視

NCT: NCT06729827 · COMPLETED

NCT識別子NCT06729827
ステータスCOMPLETED
開始日2025-03-01
完了2025-12-01

概要

単回分脊椎麻酔(SA)は、剖腹産(CS)に最もよく使われる技術です。 SAは、嘔気、嘔吐、心拍数低下、胎児酸中毒を伴うことが多い母体低血圧(後脊椎麻酔低血圧 - PSH)と関連しています。 血管収縮薬の予防的な投与は、低血圧に対抗するために広く使用されています。 フェニルエピネフリンとノルエピネフリンの通常の予防的な静脈点滴は、不必要な治療、反応性高血圧、バロレシプター介在性の心拍数低下、胎児酸中毒への影響について懸念されています。 指輪を使用した非侵襲的な連続的な動脈圧測定は、確立されています。低血圧予測指標(HPI)は、侵襲的および非侵襲的な動脈波形信号を処理するアルゴリズムで、低血圧の発作を予測できます。 この前向きランダム化比較試験の目的は、標準的な間断的な血流動態モニタリングと連続的なClearSight-HPIモニタリングを受けている2つの患者グループ間で選択的剖腹産中のPSHの量を比較することです。主要な仮説は、HPIガイドによる血流動態管理が、平均動脈圧(MAP)が65 mmHg以下で1分以上続く後脊椎麻酔低血圧の発生率、程度、持続時間を減少させるというものです。 二次的な目的は、CS中の母体のPSHが、生後1分および5分の新生児Apgarスコア、および2つのグループの尿管動脈および静脈pHに基づいて評価される胎児の結果にどのような影響を与えるかを研究することです。

公式ソース

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