ABI患者に対する在宅型コンピュータ化認知回復プログラムの実施
NCT: NCT06749197 · RECRUITING
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概要
理由:脳損傷(ABI)を患った患者は、特に注意と作業記憶の領域で持続的な認知機能障害や主観的な認知苦訴を経験することがあります。認知機能障害は不安やうつと関連しており、社会的参加や健康関連の生活質量(HR-QoL)に影響を与えることがあります。ABI患者の約25%は、回復を最適化するための多職種療法を受けるために、入院および/または外来リハビリテーションセンターに紹介されます。多くの研究が、監督されたコンピュータ化認知訓練(CCT)がABI患者の認知機能を向上させる可能性があることを示しています。最近、CCTプログラムのRehaComがオンラインバージョンとして発表され、在宅トレーニングに適しています。この研究では、ABI後の外来リハビリテーション療法を受けている患者に対して、在宅CCTを組み込んだブレンディッドケアパスウェイの実施可能性と成果を調査します。 目的:この研究の目的は、ABI後の患者に対する在宅CCTプログラム(RehaCom)を標準的なケアに組み込むことの実施可能性を評価し、効果を評価することです。 二次的な目的は、このCCTプログラムが主観的な認知苦訴、自己効力、心理学的評価指標およびHR-QoLに与える影響を評価することです。 研究設計:30人のABI患者に対して、5週間のブレンディッドケアパスウェイと標準的な5週間のケアを比較するランダム化クロスオーバートライアル。 研究対象:脳損傷を患った外来リハビリテーション療法を受けている成人。 介入:ブレンディッドケアパスウェイは、外来リハビリテーションセンターで週1回、1時間の認知戦略訓練セッションと、5週間にわたって週4回、各30分の在宅CCTを組み合わせたものです。標準的なケアパスウェイは、5週間にわたって週2回、1時間の認知訓練セッションを外来リハビリテーションセンターで行います。 主要な研究パラメータ/終点:認知機能(注意と作業記憶)、自己効力、心理学的機能(対処、不安、うつ)、HR-QoL、非侵襲的な神経心理学的テストと標準化されたオンライン質問票を使用して評価します。すべての結果は、基線(T0)、6週間後(T1)および12週間後(T2)に評価されます。 参加に関連する負担とリスクの性質と範囲、利益とグループの関連性:ブレンディッドケアパスウェイでは、患者に対して在宅CCTプログラムをフォローの指示がされます。在宅でのトレーニングは患者から時間の投資を必要としますが、リハビリテーションセンターへの訪問の数を減少させることもできます。参加者は、リハビリテーションセンターに向かう代わりに、自宅でプログラムに参加するのに最も便利な時間を選択できます。回復プロセスにおける患者の責任の増加は、自己効力とHRQoLを向上させる可能性があります。 オンライン質問票の完成も患者から一定の時間の投資を必要とし、一時的な疲労につながる可能性があります。患者はいつでも休憩を取ることができ、後で質問票を続けることができます。45から60分の最大測定時間を設定することで、患者への負担を最小限に抑えることを目指します。参加にはリスクはありません。
公式ソース
ClinicalTrials.govで見る →データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。