新生児の挿管のためのビデオ対直接喉鏡のステップウェッジクラスターランダム化試験

概要

多くの新生児は呼吸困難を経験します。赤ちゃんが多くの助けが必要な場合、医師は彼らに挿管を行いますーつまり、气管（気管）にチューブを挿入して、呼吸機でサポートを提供します。挿管は難しい手続きであり、その中で多くの赤ちゃんが血中酸素濃度や心拍数が低下します。医師が赤ちゃんに挿管を行う際には、気管の入口を特定するためにラリンゴスコープという装置を使用します。標準的なラリンゴスコープには先端にライトがあります。医師がこの装置を使用する際には、赤ちゃんの口に挿入し、その入口を見つけるために口を見つめる（直接ラリンゴスコープ）ことができます。この装置を使用してチューブを挿入しようとする最初の試みのうち、半分未満が成功しています。最近では、ビデオラリンゴスコープが開発されました。これらの装置には先端にカメラがあり、スクリーンに気管の入口の拡大画像を表示します。ある病院での研究では、医師がビデオラリンゴスコープを使用する際は、標準的なラリンゴスコープを使用する際よりも、チューブを挿入する際に最初の試みで成功する割合が高かったことが示されました。この研究は、手続き中に酸素濃度や心拍数が低下する赤ちゃんが少ないかどうかを見るには十分ではありませんでした。 この臨床試験の目的は、医師がビデオラリンゴスコープを使用する際に、直接ラリンゴスコープと比較して、より多くの新生児が血中酸素濃度や心拍数が低下しないまま最初の試みで挿管ができるかどうかを確認することです。 医師が赤ちゃんに直接口を見つめて挿管を行う病院がNEU-VODE研究に参加します。研究の開始から、各病院の医師は通常の挿管方法を続け、挿管試みに関する情報を収集します。研究が進むにつれて、各参加病院の医師は順次ビデオラリンゴスコープを使用して通常の挿管を試みるようになります。彼らが切り替える日付はランダムに決定されます。研究の終わりまでに、各病院は赤ちゃんが直接ラリンゴスコープおよびビデオラリンゴスコープを使用して通常に挿管される期間を持つことになります。 研究の終わりには、研究中に挿管されたすべての赤ちゃんに関する情報が収集され、ビデオラリンゴスコープグループでより多くの赤ちゃんが血中酸素濃度や心拍数が低下しないまま最初の試みで成功したかどうかを比較します。