Nervonik周辺神経刺激装置の早期実験性

概要

多施設、30例の患者を対象とするNervonikシステムの症候性慢性重度膝、肘または肩の痛みを持つ患者に対する前向き単一アーム評価。 COHORT 1：最初の患者グループは、Nervonik神経刺激器を最大8時間使用します。患者は、痛みの緩和度に満足するまで、治療施設内に留まり、刺激器プログラムの変更を受けます。評価の終わりに、刺激器は患者から取り外されます。 COHORT 2：第2グループの患者は、COHORT 1からNervonik埋込体が適切な痛みの緩和を提供すると判断し、永久埋込体を設置することに同意した患者を含みます。さらに、第2グループには、試験要件を満たし、試験に参加することに同意した非COHORT 1の患者も含まれます。