骨髄異形成症または骨髄織繊維症の患者に対する体外鉄分離の実用性試験

概要

輸血依存性骨髄異形成症の患者において、定期的な輸血は鉄過剰症を引き起こし、臓器損傷、ホルモンバランスの乱れ、感染リスクの増加を引き起こすことがあります。これにより、患者の生存に影響を与えることがあります。標準的な経口鉄結合療法は、一部の患者にとって副作用のために耐え難いことがあります。MEX-CD1デバイス（第III級）は、これらの患者に対して、新しい体外のアプローチを通じて血清鉄レベルを低下させることで、代替手段を提供する可能性があります。 MEXIRON臨床研究は、輸血依存性骨髄異形成症（MDS）および骨髄繊維症に苦しむ患者に対する体外鉄結合療法用医療機器であるMEX-CD1の使用を中心にしています。 MEXIRONは、デバイスの使用の可行性、安全性、効果を評価することを目的としています。輸血の必要性、患者の体験、生活の質も評価されます。 各登録患者は、1週間以内に3回の低容量連続静脈静脈血液透析サイクルを経ります。 3回の血液透析サイクルの後、患者は治療後7日目、28日目、90日目に現地でのフォローアップ訪問を通じて長期的な効果を評価するために監視されます。