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臨床試験

遠隔温度と視覚監視による糖尿病性足潰瘍の管理支援

NCT: NCT06782386 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT識別子NCT06782386
ステータスACTIVE_NOT_RECRUITING
開始日2025-02-05
SponsorBluedrop Medical Limited (INDUSTRY)
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Last updated

概要

この研究は、リモートテルモビジョナルモニタリング(RTVM)が高リスク集団における糖尿病性足潰瘍(DFU)の早期発見における効果を評価する前瞻的、観察的な研究です。主要な目的は、RTVMを使用している患者と過去5年以内に足底DFUが治癒した後の患者データベースからの対照群を比較することです。 参加者には、18歳以上の1型または2型糖尿病を患う成人が含まれます。過去5年以内に足底DFUが治癒した歴史があります。この研究は、SerenaGroup®に所属する最大30のセンターで約100名の参加者を登録します。介入は、OneStep Foot Scanner™の日常使用を含み、足の裏の温度を測定し、炎症や異常を検出する視覚画像をキャプチャします。 二次的な目的には、潰瘍無しの生存率、切断無しの生存率、新しいDFUに対する初回評価までの時間、医療利用率の評価が含まれます。探索的な終端点は、神経障害特異的な生活質量と潰瘍および切断に関するコストを評価します。参加者は12ヶ月間監視されます。 この研究からの結果は、RTVMが糖尿病性足の健康を管理する予防ツールとしての効果と、高リスク集団におけるDFUの負担を軽減する効果についての洞察を提供することを目指しています。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

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