皮内針治療で内視鏡下粘膜切除術(ESD)後の術後痛を軽減します
NCT: NCT06828250 · COMPLETED
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概要
この臨床試験の目的は、胃内視鏡下粘膜切除術(ESD)後の患者に対する皮内針療法の鎮痛効果を探求し、皮内針療法の安全性を評価することです。 その主な質問は以下の通りです: 1. 胃内視鏡下粘膜切除術(ESD)後の軽度から重度の痛みの発症率はどの程度ですか?皮内針療法を受けた後の軽度から重度の痛みの発症率はどの程度ですか? 2. 皮内針療法を受けた患者がどのような副作用を経験しますか? 3. 皮内針療法は胃内視鏡下粘膜切除術(ESD)を受けた患者の術後痛を軽減しますか? 患者は以下の通りです: 1. 術後、患者は治療グループと対照グループにランダムに割り当てられます。伝統的な治療に加えて、治療グループの患者は手術後1時間以内に皮内針療法を受けます。この療法では、両側の合谷(LI4)と足三里(ST36)の経穴が選択されます。患者は仰卧位に配置され、経穴を特定した後、医療綿棒を使用して75%のエタノールで経穴部位の皮膚を消毒します。その後、皮内針と粘着テープを取り外し、経穴に挿入し、4時間ごとに約60回押します(夜間睡眠を除く)。押す力は、各経穴で酸、腫れ、麻痺の感覚が感じられるまで適用されます。皮内針療法は一度だけ行われ、3日間連続して押します。対照グループは伝統的な術後治療を受けます。 2. 研究者は術後72時間以内の軽度から重度の痛みの発症率をVAS痛みスコア(痛みなし:0点、軽度:1-3点、中度:4-6点、重度:7-10点)を使用して記録します。VAS痛みスコアと簡易マギル痛み質問票(SF-MPQ)スコアは、術後1時間、6時間、12時間、24時間、48時間、72時間で評価されます。鎮痛薬の使用も記録されます。術前後のSASとSDSスコア、入院期間や術後の回復詳細(例えば、発熱、出血、穿孔など)も記録されます。また、皮内針療法の安全性評価には、めまい、皮膚炎症、皮膚破損、感染、血腫、注射部位の局所的な痛みや不快感、針の折れなど、副作用の監視が含まれます。 3. 患者の基準的な特徴が記録され、胃内視鏡下粘膜切除術(ESD)後の術後痛に関連する因子(包括的データ、臨床病理学的特徴、手術条件など)が分析されます。
公式ソース
ClinicalTrials.govで見る →データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。