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臨床試験

亜急性脳卒中における上肢ロボットリハビリテーション

NCT: NCT06839482 · RECRUITING

NCT識別子NCT06839482
ステータスRECRUITING
開始日2025-02-06
完了2028-01-31

概要

この多施設国際的なランダム化比較試験(RCT)は、Gloreha Sinfonia®ロボット外骨格の上肢リハビリテーション効果を評価しています。この研究は、ロボット補助療法が従来のリハビリテーションよりも有効に自発的な運動制御と協調性を改善するかどうかを、上肢の運動成分に対するFugl-Meyer評価(FMA)を用いて測定することで明らかにすることを目指しています。 参加者は以下の2つのグループのうち1つにランダムに割り当てられます: * 実験グループ(EG):ロボット補助の上肢リハビリテーションと従来療法の組み合わせ。 * 控制グループ(CG):上肢リハビリテーションを含む従来療法のみ。 臨床評価は、基線(T1)、治療後(T2)、および3ヶ月のフォローアップ(T3)で遠隔管理のスケールを使用して行われます。 二次的な目的には、筋力、動作範囲、視覚と手の協調性、手の器用さ、機能的独立性の改善を評価すること、ロボット療法に対する反応を影響する予後因子、患者の満足度、潜在的な有害事象の評価が含まれます。

公式ソース

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