頸椎骨折治療における矯正器の研究
NCT: NCT06848660 · RECRUITING
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概要
背景と目的: スウェーデンでは毎年1,100人以上の人々が頸椎骨折を経験しており、そのほとんどが弱い高齢者が多い。ほとんどの頸椎骨折は安定しており、そのため手術せずに治療されることが多い。一般的には硬いネックブリッジを使用するが、このブリッジは頸部の動きを40-50%に制限するだけで、褥瘡や嚥下困難、呼吸困難を引き起こす可能性がある。これらの問題のため、最新のスウェーデン国立ガイドラインでは、救急医療と病院での脊椎運動制限において硬いネックブリッジを他の方法に置き換えている。これにより、硬いネックブリッジが安定した頸椎骨折の現代治療における役割があるかどうかの疑問が生じる。 この研究の目的は、硬いネックブリッジを使用するかしないかによって治癒結果が同等かどうかを決定することである。 方法: スウェーデン骨折登録(SFR)に登録された、安定した頸椎骨折で手術外の治療が適切とされるすべての成人が研究に含められる。参加する病院は、12週間にわたって全くネックブリッジを使用しないか、硬いネックブリッジを使用するか(1:1割合でランダムに割り当てられる)。初めの1.5年間の期間が終わった後、病院は対照治療グループに切り替える。3年間で合計616人の参加者が期待される。 1年後のフォローアップで、各治療グループのどれだけの参加者が治療の失敗により外科的安定化に切り替える必要があったかを評価する。二次的な結果には、生活の質、頸部の痛み、両グループにおける障害と合併症に関連する補助器具の必要性が含まれる。 要約: 非手術治療はほとんど失敗しないが、非手術治療から手術への切り替えは非常に稀である。硬いネックブリッジはしばしば習慣的に処方され、その潜在的な悪影響に対する考慮が少ない。この研究が硬いネックブリッジは安定した頸椎骨折の治療には不要であることを示せば、ブリッジ関連の不快、栄養失調、褥瘡などの苦痛を避けることができる高齢の弱い人々が避けられるかもしれない。
公式ソース
ClinicalTrials.govで見る →データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。