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臨床試験

異なる非手術的周囲組織炎治療方法の有効性評価

NCT: NCT06849856 · COMPLETED

NCT識別子NCT06849856
ステータスCOMPLETED
開始日2023-12-15
完了2025-06-15

概要

インプラントの最も一般的な生物学的な合併症であるインプラント周囲病変は、インプラントの周囲の軟組織の炎症と支持骨組織の損失を特徴とする炎症性疾患です。インプラント周囲病変の発症の最も基本的な要因は細菌の生物膜形成です。したがって、その治療における金標準はプラークの除去です。プラークの除去方法として一般的に使用されるクレッツで行われるインプラント周囲炎の治療における機械的治療は予測不可能であり、6-12ヶ月程度の短期間での有益な臨床結果が確認されていると述べられています。この結果は、粗いインプラント表面に対して十分な清掃ができないためと説明されています。このため、圧縮空気でアブレーシブ粉を適用して表面を清掃する原則に基づくエアアブラシシステムの使用が治療の成功を高めるためには有益であると示されています。文献を検討すると、エアアブラシ装置の使用に関する標準的な臨床プロトコルは存在しないことが分かります。インプラント周囲病変の病態発生において、炎症プロセスを管理するサイトカインが重要な役割を果たします。RANKリガンド(RANKL)、骨保護タンパク質(OPG)、TWEAKは骨代謝に役割を果たすバイオマーカーです。インプラント周囲溝液(PIOS)におけるサイトカインや骨代謝に影響を与えるバイオマーカーの初期段階および治療後の観察過程での検査と臨床所見の記録は、代替治療法の病変制御効果を評価するのに役立ちます。このため、18歳から65歳までのインプラントを有する患者60名を研究に含め、口の一部または複数の領域で6mm以上の探針深度を持つ患者を計画しています。患者はA:チタンのクレッツによる非手術的治療、B:エアアブラシ装置による非手術的治療、C:チタンのクレッツとエアアブラシ装置による非手術的治療の3つのグループにランダムに割り当てられます。すべての患者の初期の臨床歯周病パラメータが記録され、PIOSサンプルが取得されます。指定されたグループに対する適切な治療が行われた後、臨床指標が記録され、3ヶ月目および6ヶ月目にPIOSサンプルの採取が繰り返されます。PIOSサンプルのIL-10、IL-17、RANKL、OPG、TWEAKレベルはELISAテストで測定され、適切な統計的分析で結果が評価されます。

公式ソース

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