Cytal®ワウンドマトリックスおよびMicroMatrix®を用いた壊死性軟組織感染傷の管理

概要

これは、1:1割り当ての前向き、試験的、並行群、ランダム化比較試験です。これは、オハイオ州クリーブランドのクリーブランドクリニック財団（CCF）本拠地で調整される単一のセンター研究となります。データは、CCFに設置されたREDCapを利用して安全に収集されます。研究は、Cytal® Wound Matrix 2-LayerとMicroMatrix®（アメリカ合衆国ニュージャージー州プラインズタウン、Integra LifeSciences）の治療と標準的なケアの包帯との比較を含む2つのアームで構成されます。傷の清掃手術は、CCFの医療スタッフによって行われます。Cytal® Wound MatrixとMicroMatrix®の適用に訓練された共同研究者が、第6.1.2節「管理」に記載された方法でこれらの治療を適用します。この研究は、IRBの承認および各参加者の書面による情報提供同意書の取得で実施されます。最初の参加者が登録される前に、この試験はClinicalTrials.govに登録されます。