CONNECTION: サイマニ®手術システムに関する多コHORT、前瞻的調査

概要

この臨床研究の目的は、Symani Systemの安全性と効果を自由組織移植手術およびリンパ管手術中の微小外科吻合術に評価することです。 主要な評価指標は以下の通りです： 効果：臨床成功、手術中の吻合術通過が定義されます。 安全性：指数病院での退院前に装置関連の重篤な副作用が発生しないこと、臨床イベント委員会によって判断されます。 参加者は標準的な治療を受け、以下の要請を受け入れます： 研究者が情報にアクセスし、使用することを許可します。参加者が治療的なリンパ管手術を受けている場合、研究の一部として質問紙に回答し、リンパ浮腫の体積評価を受けるよう求められます。予防的なリンパ管手術を受けている場合、四肢の体積評価にのみ応じられます。 参加者はプロトコルに記載されたフォローアップ訪問に従うよう求められます。