Phase I Trial of High-Density Theta Burst Stimulation (hdTBS)

概要

背景： 脳磁気刺激（TMS）は磁気パルスを使用して脳活動に影響を与えます。theta burst刺激（TBS）と呼ばれるTMSの種類は、重度のうつ病を持つ人々の治療に承認されています。研究者たちは、TBSよりも効果が期待される新しい形式のTBSである高密度TBS（hdTBS）を開発しました。彼らはhdTBSがTBSよりも効果的であることを願っていますが、まずは健康な成人に対して新しい治療を試験する必要があります。 目的： 健康な成人に対してhdTBSを試験し、hdTBSとTBSの後効果を比較する。 適格要件： 22歳から60歳の健康な成人。 デザイン： これは、メリーランド州バルチモアの国立薬物乱用研究所内部研究プログラムの生物医学研究センターおよびコネチカット州ハートフォードのオリン神経精神研究センターで実施される多施設研究です。 参加者は約3～4週間にわたって4回のクリニック訪問を行います。彼らは訪問前に薬物とアルコールを避け、カフェインの摂取を制限する必要があります。 初回訪問では、参加者はTBSについて説明を受けます。彼らは帽子と耳栓を着用し、丸いコイルを持つ装置が頭の近くに設置されます。一時的な電流がコイルを通過すると、磁気パルスが脳を刺激します。参加者はコイルの下の皮膚に引きずられる感覚を感じることがあります。指が無意識に動くこともあります。 次の3回の訪問では、参加者はTBSまたは偽TBSを受け取ります。偽TBSは治療の効果を最小限に抑えるために低磁界を使用します。参加者は1本の腕に最大9つの電極が設置されます。これらの電極は彼らの筋肉の電気活動を測定します。各TBSセッションはビデオ撮影されます。 各回の訪問では、参加者は健康に関する質問に答え、包括的に薬物使用についても質問されます。彼らは思考スキルをテストするために2つのタスクを実行します。彼らはコンピュータ上で反応時間をテストするテストを実行します。