腫瘍内標的性高熱療法（THT）による皮膚転移性黒色腫治療

概要

この装置の第I/II相、ヒトに対する初めての研究、早期実験研究（EFS）、オープンラベル、単一アーム試験は、Gold Nanorod（GNR）を活用した亜切除的標的温熱療法（THT）の安全性、耐性、初期効果を評価することを目的としています。対象は、全身的なチェックポイントと局所的な腫瘍内免疫療法に反応しなかった切除不能な第3C/3D/4M1皮膚転移性悪性黒色腫の患者です。この研究には、安定または進行している皮膚および/または皮下皮膚の病変（免疫安定病変（iSD）または免疫確認/未確認の進行病変（iCPD/iUPD））を持つ10名の被験者が参加します。 GNRは、腫瘍内注射を介して投与され、NIR光で活性化されると、THTと呼ばれるプロセスを通じて局所的な熱を生成します。このアプローチは、周囲の健康な組織への損傷を最小限に抑えつつ、腫瘍細胞を選択的に標的とします。この研究では、10名の被験者が7日間隔で2回のTHT治療を受ける予定です。 この研究の主要な目的は、THT治療の安全性と耐性を評価することです。