KIO017注射装置シリーズの顔組織充填用性能および安全性評価

概要

この臨床試験の目的は、主にKIO017が注射後の顔面の充填/増容における性能を健康な18歳以上の女性や男性で評価することです。彼らは、吸収性の高い充填剤を使用して顔の見た目を改善を望んでいます。この試験が回答しようとする主な質問は以下の通りです： 製品が安全かどうか \- 注射後の許容可能な局所的な反応と許容可能な臨床的な徴候。 臨床性能が基準と比較して意図通りかどうか * 全体的な美学改善尺度（GAIS）を使用して、修正すべき欠陥の見た目の改善を評価する * 必要に応じて適切な尺度を使用して改善を量化的に評価するまたは他の適切なツール（例えば、顎の角度など） * 注射中および注射後の痛み * 参加者の満足度