フィブロスキャン-再現性および再現性試験

概要

慢性肝疾患（CLD）は世界中で深刻な健康問題であり、多くの場合、症状が現れる前に進行し、肝がんや肝硬変などの合併症のリスクがあります。早期の検出は、これらの結果を防ぐために非常に重要です。肝硬変測定（LSM）は、CLD患者で一般的な問題である肝の繊維化（瘢痕化）を検出し、伝統的な方法である肝生検は侵襲的で定期的なスクリーニングや監視には最適ではありません。 FibroScanは、非侵襲的な装置で肝の硬さと脂肪含有量を測定します。この研究は、異なる運用者や異なる日に使用された場合のFibroScan結果の信頼性と一貫性を評価し、代謝関連肝疾患（MASLD）、アルコール関連肝疾患（ALD）、B型肝炎などの肝疾患患者に焦点を当てています。この研究は、標準およびガイド付きVCTE（振動制御 transient elastography）のFibroScanの世代をテストし、再現性と再現性を評価することも目的としています。二次的な目的として、制御減衰パラメータ（CAP）の結果、FAST、Agile 3+、およびAgile 4スコアが評価され、再現性と再現性を比較します。 成人参加者は、3日間にわたって2回の訪問を行います。これらの訪問中、彼らはDay 1（訪問1）で5回、フォローアップ訪問（訪問2）で4回のFibroScanスキャンを受け、各訪問で肝機能評価のために血液サンプル1つ、Day 1（訪問1）でAUDIT質問紙を記入します。一部の参加者はフォローアップ訪問で2回のスキャンのみを受けることがありますが、これは運用者の利用状況に依存します。各セッションは、全ての検査種類を含めて25-45分間です。 この研究は、FibroScanの製造元であるEchosensによって資金を提供され、イングランドの英国の医療施設で実施されます。FibroScan結果の変異を評価することで、この研究は、異なる運用者や時間点での肝硬さの測定における装置の再現性と信頼性についてより深い理解を得ることができ、慢性肝疾患の管理におけるその使用に対する臨床の信頼性を高める可能性があります。