腫瘍内標的性高熱療法（THT）におけるステージ3C/3D/4M1皮膚転移性黒色腫治療

概要

この初めての人間に対するデバイス臨床試験では、GNR中間体のTHTが、PD-1免疫チェックポイント免疫療法に反応しないステージ3C/3D/4M1皮膚転移性黒色腫の患者や、全身免疫療法に対する禁忌症がある患者における安全性と実行可能性を調査しています。 研究の主要目的は、THT治療の安全性と実行可能性を評価することであり、二次目的は治療に対する腫瘍反応に焦点を当てています。 患者は、腫瘍内にGNR注射を受け、その後NIR光療法を受けて軽度の過温を引き起こし、腫瘍内の温度が42°Cから48°Cの目標範囲に達するように監視されます。