自家性T細胞に遺伝子組み換えしたレトロウイルスベクターで表現するTCRを持つ参加者特異的neoantigensを有する血液系悪性腫瘍患者における政策：medical-regulatory-v1

概要

背景： 血液癌（例えばリンパ腫）は治療が難しいことがあります。特にTP53やRAS遺伝子に変異がある場合です。これらの変異は癌細胞が新エピトープと呼ばれる物質を作り出す原因となります。研究者は、新エピトープを標的とする方法で血液癌を治療する方法を試験したいと考えています。 目的： 血液癌患者に対して新エピトープ特異的T細胞の使用を試験する 適格要件： 18歳から75歳の間の、9種類の血液癌のいずれかを持つ人々。 デザイン： 参加者は骨髄生検を受けます：骨盤内の軟組織のサンプルが取り除かれます。これは診断を確認し、癌細胞のTP53とRAS変異を確認するために必要です。彼らはまた、これらの変異を他の組織で見つけるために皮膚生検を受けます。 参加者はアフェレーシスを受けます：静脈から体から血液が採取されます。血液は機器を通じてT細胞を分離します。残りの血液は別の静脈を通じて体に戻されます。 T細胞は新エピトープ特異的T細胞になるために増殖させられます。 参加者は治療のために3日間の薬を受け取ります。修正されたT細胞は静脈に挿入されたチューブを通じて投与されます。治療後、参加者は少なくとも7日間クリニックに滞在する必要があります。 治療後1年間にわたって参加者は8回のフォローアップ訪問を受けます。次の4年間にさらに6回の訪問があります。長期フォローアップはさらに10年間続きます。