在院外青少年重症抑郁障碍患者における家庭ベースの明るい光療法の臨床効果、安全性および適用性

概要

重大うつ病（MDD）は、高発症率、低治癒率、著しい障害を特徴とする慢性疾患です。世界的に見て、うつ病は子供や青少年の病気や障害の最も主要な原因とされています。明るい光療法（BLT）は、季節性感情障害に対する効果的な治療法として確立されており、MDDを患う成人患者に対しても相当の効果が示されています。しかし、MDDを患う青少年に対するその適用はほとんど未探索です。この臨床試験の目的は、BLTを青少年のMDDに対して使用する際の臨床効果、効果発現時間、安全性、適用性を評価し、BLTがこの集団の感情や認知機能を向上させる可能性のある神経学的メカニズムを探求することです。これは多施設、ランダム化、比較、双盲試験です。13歳から17歳の未治療または少なくとも1週間以上安定している青少年が対象となります。MDDを患う青少年は、以下の3つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます：高強度明るい白色光介入グループ、中強度明るい白色光介入グループ、低輝度赤色光を投与するプラセボコントロールグループ。各グループは、週6日、1日40分間、午前6:30から10:00の間に4週間の光暴露を受けます。光暴露期間中、週末ごとにフォローアップ評価が行われ、光暴露終了後2週間に至るまで被験者を追跡します。主要な結果は、基準から4週間までのHAMD-17（Hamilton Rating Scale for Depressionの17項目）の総合スコアの変化です。二次的な結果には、反応率と回復率、効果発現時間、効果の維持、自己報告のうつ症状、睡眠の質、認知機能、不安、イライラ、自殺念慮、非自殺的な自己傷害、自己効力、BLTの総合安全性プロファイルが含まれます。 さらに、この研究には健康な青少年のコントロールも含め、MDDを患う青少年の被験者と健康なコントロールから基準時の機能的近赤外線分光法（fNIRS）を収集します。fNIRSおよびMRIデータも、介入終了時のMDDを患う青少年から収集され、光療法が青少年のうつ症状を軽減する可能性のある神経学的メカニズムを調査するために使用されます。