スウィングメッシュ™研究（SMS）

概要

この多施設共同の前向き観察研究は、Swing-Mesh™移植体（THT BioScience™、フランスのB. Braun™が販売）の安全性と有効性を評価することを目的としています。この移植体は軽量で、マクロ多孔性の三次元メッシュで、骨盤筋筋膜孔に解剖学的に適応するように設計されており、固定は不要です。選択的修復を受ける適格な成人患者がこの移植体を受けることになります。主要な評価指標は、6ヶ月以内の疝痛再発です。二次的な評価指標には、術後の痛み、股の不快感、早期および晚期の合併症が含まれます。この研究は、この空間的で固定不要のメッシュが標準的な装置と比較して非劣等性を持つという臨床証拠を提供します。