デジタル切断後のTulavi Allay™神経キャップによる痛みの結果

概要

2016年、アメリカ合衆国（US）の5人に1人が慢性痛を経験し、その約40%が神経性痛を患っていた。患者に課される身体的および感情的な負担は、年間数十億ドルの費用につながる。デジタル切断によるデジタル切断は、年間23,000人以上に影響を与え、切断された神経における神経性痛や神経腫の形成につながる可能性がある。前回の研究では、症状性神経腫の発症率が6.6%であり、これらの患者の60%以上が日常生活活動に与える悪影響を減らすために手術が必要であると報告されている。 デジタル切断後の神経腫の形成を最小限に抑えるために、牵引神経切除術（TN）や背側転位（DT）などの技術が紹介されているが、これらの技術がこの種の手術を受ける個人の患者報告指標を改善するかどうかは不明である。これまでに発表された研究は、主に一つの外科技術に焦点を当て、既に症状性神経腫を持つ患者を含む説明的な研究である。このトピックに関する唯一の前向き試験は2000年に発表され、その後改良された2つの伝統的な技術を比較し、神経端の背側への転位によって神経腫の形成を最小限に抑えたり、機械的な圧力を減らすことを目的としていた。しかし、その研究は異なるスケールを使用して結果を測定し、患者の感情的および社会的福祉に影響を与える痛みの要素を取り入れていない。 現在、2つのランダム化比較試験が患者を登録中である。1つは神経腫の予防ではなく治療のための外科技術を比較している。もう1つは関節間に位置する遠位の傷害を持つ指を除外している。両研究はより複雑な外科技術に焦点を当てている。 この問題の範囲を考慮すると、最近、神経腫の形成を予防するための技術革新が進んでいる。有望な製品の一つはTulavi Allay™ Nerve Capであり、基礎科学研究や初期の臨床使用事例で期待される結果を示している。この研究では、研究者たちはTulavi Allay™ Nerve Capを使用して、外傷性デジタル切断後の症状性デジタル神経腫の形成を予防する際の有効性を評価するための前向き試験を設計した。