薬動学および免疫原性の比較評価

概要

この研究の目的は、単回投与の6mgの皮下投与経路で健康な成人被験者に投与された、テスト製品（T）をプレフィルドシリンジとボディインジェクターを通じて投与する際の薬代動態（PK）を評価し、比較することです。また、以下の通り、被験者の安全性および免疫原性も評価されます。 安全性 - 不良事象、生命指標、ECG、検査値、注射部位の評価の監視。 免疫原性評価 - ADA（抗PEG抗体レベル）およびNab（中和抗体）の検出は、各期間の投与前および投与後の15日目に行われます。