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臨床試験

認知回復におけるプリズマティック適応

NCT: NCT06920784 · RECRUITING

NCT識別子NCT06920784
ステータスRECRUITING
開始日2024-11-07
完了2026-12-31

概要

研究は、偏光適応と新しいリハビリテーションプロトコル(PAとSerious Gamesを組み合わせたもの)が、脳損傷患者の認知・行動的欠損に与える影響を評価することを目的としています。これは、偏光適応なしのリハビリテーション訓練と比較して行われます。 さらに、このリハビリテーションプロトコルが機能的認知結果に与える影響を評価することも研究の目的です。 仮説 仮説1(H1):偏光適応治療(PAT)の利用が、TBI(脳損傷)患者の認知結果の向上にポジティブな影響を与えると仮定されます。 仮説2(H2):TBIと診断された個々人の静息状態の電気脳波(EEG)パターンが、治療の過程での初期評価点(T0)とその後の測定(T1)で明確な変化が観察されると仮定されます。 結果測定の評価時期は、実験治療前(T0)および10回のリハビリテーションセッション後(T1)に行われます。 患者は以下の2つのグループにランダムに割り当てられます: 1. 実験グループ:偏光レンズとSerious Gamesを10日間にわたって2週間で40分ずつ行う治療を受けた患者。 2. 控制グループ:同様のSerious Gamesを10日間にわたって2週間で行うが、偏光適応セッションは受けない患者。 両グループは、紙とペンを使用した標準的な認知リハビリテーションを受け、検出された欠損に対して治療を受けます。 各リハビリテーションセッションは、2週間にわたって週5日、各回約1時間行われます。

公式ソース

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