重症うつ病に対するIWLS：安全性、忍容性及び有効性に関するオープンラベル試験

概要

INTRODUCTION: 抑うつは世界中で最も一般的な気分障害であり、2019年にアメリカでは約2000万人の成人が影響を受けています。現在の薬学的治療はすべての患者に対して効果がなく、多くの場合、重大な副作用があり、一部のケースでは医療監視が必要です。非侵襲性脳刺激（NIBS）技術は有望な治療代替案として登場し、副作用が少ないことが示されています。この文脈で、60 Hzの間欠性光刺激は抑うつに対する有望で安全な治療選択肢となる可能性があります。動物研究では、この形の刺激が神経可塑性を促進すると示され、健康な人々に対する研究ではこの技術が安全であることが示されています。しかし、60 Hzの間欠性光刺激はまだ臨床試験で抑うつ患者に対して評価されていません。 METHODS: これは、軽度から重度の抑うつ症を持つ個々人の60 Hzの間欠性光刺激（ILS）の安全性と耐性を評価するためのオープンラベル試験です。試験は全体で6週間で、最初の2週間は週に5回のセッションがあり、1日1回のセッション（合計10回、各回30分間で60 Hzの白色光刺激）が行われ、その後4週目と6週目に2回のフォローアップ訪問が行われます。18歳から59歳の30人の患者が募集され、現在の軽度の重症うつ病発作（HDRS-17スコアが8から23）の診断があり、少なくとも6週間間の安定した抗うつ薬療法を受けています。主要な結果は、装置の安全性と耐性です。臨床改善はHDRS-17スコアの変化や他の認証された抑うつと不安のスケールを通じて評価されます。 EXPECTED RESULTS: この前哨研究の結果は、分野における知識を進展させ、将来的なプラセボ対照臨床試験への道を開くことが期待されます。