主要うつ病の被験者に対する近赤外線経頭蓋レーザー治療

概要

重度うつ病（MDD）は世界中で障害の主要な原因であり、多くの患者が現在の治療から十分な効果を得られていません。経頭皮光生物調節（tPBM）は、近赤外線（808 nm）の光を頭皮を通じて前頭葉の感情調節に関与する領域に届ける非侵襲的な神経調節技術です。前臨床および早期臨床研究は、tPBMがうつ病の症状を改善し、皮質機能を向上させる可能性があることを示唆しています。 このランダム化、シャム制御、並行グループ試験は、MDD患者に対するtPBMの有効性、安全性、および神経学的効果を評価します。参加者は以下の4つのグループのうちの1つに割り当てられます：連続波、中用量（CW）、連続波、低用量（CW_LOW）、パルス波（PW）、またはシャム治療。介入は週3回、6週間（合計18セッション）にわたって両側の前頭葉の皮膚部位（AF3/F3およびAF4/F4）に提供されます。 主要な結果は、ベースラインから治療終了時（第6週、訪問18）までのハミルトンうつ病評価尺度（HAMD-17）によるうつ病症状の変化です。 二次的な結果には、自己報告のうつ病スケール（QIDS、SDQ）、FDG-PETによる地域的な脳の血糖代謝、静息状態のEEGマーカーが含まれます。安全性および耐性は、試験全体で評価されますが、副作用、皮膚/部位反応、自殺念慮のスクリーニングも含まれます。 この研究は、tPBMが重度うつ病における臨床的有効性および機構的効果に対する概念証明の証拠を提供し、より大きな多施設臨床試験の設計に情報を提供します。