冠動脈内冷療法による不安定プラークの安定化効果：安定狭心症または急性冠症候群患者における伝統的な実験研究

概要

ICECAPは、CryoTherapy System（CTS）を使用して、脆弱または高リスクプラーク（HRP）に対する冠動脈内冷療法の有効性と安全性を評価する、多施設、前向き、単一アーム、介入的、伝統的な実験的臨床研究です。この研究の目的は、症状のある冠動脈疾患患者25名を登録し、その原因病変が成功して治療され、少なくとも1つのHRP病変が別の動脈に存在する患者を対象とすることです。適格な患者は計画された手術中に冷療法を受ける予定です。基準手術中および9ヶ月のフォローアップ訪問中に、近赤外線分光法（NIRS）および光干渉断层成像（OCT）が使用されます。主要な評価指標は、手術後9ヶ月でNIRSで測定された最大LCBI4mmの30%の減少です。