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臨床試験

VINTAGE (Ventricular Intramyocardial Navigation for Tachycardia Ablation Guided by Electrograms) Using Commercial Off-The-Shelf (COTS) Catheters

NCT: NCT06940752 · ENROLLING_BY_INVITATION

NCT識別子NCT06940752
ステータスENROLLING_BY_INVITATION
開始日2026-10-11
完了2027-07-01
SponsorNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) (NIH)
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概要

背景: 心室性異常脈律は、心臓の下部(心室)から始まる異常な脈拍リズムです。治療には消融法が用いられますが、消融法は正常な心拍に短絡を引き起こしている心臓の小さな部分を熱で破壊します。しかし、消融法は常に効果的ではありません。なぜなら、現在のツールでは心臓の一部が到達しにくいからです。研究者たちは、VINTAGE(心室内筋内ナビゲーションによる心拍過速消融の電気図ガイド)という新しい方法を試みたいと考えています。VINTAGEは、標準的な技術で到達しにくい心臓の部分をより効果的に治療できるかもしれません。 目的: VINTAGEを心室性異常脈律を持つ人々で試験する。 適格要件: 標準的な治療に反応しない心室性異常脈律を持つ21歳以上の人々。 デザイン: 参加者は基線検査を受けることになります。彼らは血液検査と心機能検査を受けます。画像スキャンを受けます。健康に関する質問票を完了します。 参加者はVINTAGE手術を受けます。彼らは完全にまたは部分的に眠っている状態で手術を受けます。医師は股の太い静脈からチューブを挿入します。チューブは胸部や腕からも挿入されることがあります。医師はX線と超音波を使ってチューブとガイドワイヤーを心筋に直接導入し、消融を行います。 手術の後、参加者は病院で1泊以上過ごします。 参加者は手術の後6ヶ月間にわたって3回のフォローアップ訪問を受けることになります。これらの訪問は心臓消融後の標準的なケアのためです。血液検査、画像スキャン、心機能検査が含まれます。参加者はまた、自宅で心臓リズムを監視するデバイスを装着することもあります。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

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