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臨床試験

イギリスADAPTIS研究

NCT: NCT06941558 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT識別子NCT06941558
ステータスACTIVE_NOT_RECRUITING
開始日2024-04-23

概要

足首置換手術は、足首の摩耗した関節表面を金属とプラスチックの部品で置き換える手術で、足首の動きを続けるように形状を整えています。いくつかの異なる種類の足首置換が利用可能です。Infinity足首埋入物はすでにNHS病院で通常使用されています。INFINITY™ with ADAPTIS™およびEVERLAST™足首置換システムは、Infinity足首埋入物の進化版で、骨により良い固定とより遅い摩耗を設計されています。 UK ADAPTIS™研究の目的は、新たに導入されたINFINITY™ with ADAPTIS™およびEVERLAST™技術の総足首置換(TAR)または関節形成術(TAA)とEVERLAST™ポリインサートの性能と機能を評価することです。これにより、StrykerのTAA/TARポートフォリオを現代化し、効率化します。 UK ADAPTISは、初回の総足首置換(TAR)が必要な患者に対するINFINITY™ with ADAPTIS™およびEVERLAST™技術とポリインサートの前向き多施設コHORTシリーズです。 研究の要件を満たす患者は、書面による情報提供同意を提供することで登録を求められます。 患者は、術後の随访検査と患者報告の結果測定(MOXFQ(マンチェスター・オックスフォード足・足首クエスト)、足関節変形症スケール(AOS)、EQ5D-5L)により臨床的に監視されます。 使用目的: それは、痛みを軽減し、対称性を回復し、足関節の屈曲と伸展運動を置き換えることで、患者に限られた動きを提供することを意図しています。 使用指征: * 重篤な関節リウマチ、外傷後、または変形性関節炎で損傷した足関節の患者。 * 前回の足関節手術が失敗した患者。

公式ソース

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