Alesis OSA-1 阻塞性睡眠呼吸暂停治疗

概要

ランダム化比較試験の目的は、Alesis OSA-1低レーザー光治療装置が成人の睡眠時無呼吸症候群（OSA）患者（18歳以上）の無呼吸指数（AHI）スコアを低下させ、睡眠時無呼吸を治療できるかを確定することです。この試験が回答しようとする主な質問は以下の通りです： • Alesis OSA-1装置の使用が、6回の12分間の治療（週に2回、3週間）後の成人OSA患者のAHIイベントの数を減少させるかどうか？ 研究者は、治療を受けない35人のコントロールグループの結果と、6回の12分間の非侵襲的な低レーザー光治療（LLLT）を週に2回、3週間行う治療グループの結果を比較し、成人OSA患者のAHIイベントの数と冗余および柔らかい組織の大きさに減少があるかどうかを確認します。 参加者は以下の通り行います： * クリニックを訪れ、WatchPatの在宅睡眠研究システムの使用方法の評価と説明を受け、基準情報を収集 * 治療前後のAHIイベントをWatchPatシステムで記録 * 10名のランダムに選ばれた参加者は、治療前の肺機能検査（PFT）を受け、治療後に再検査 * 5名のランダムに選ばれた参加者は、治療前の頭頸部MRIを受け、治療後に再検査 * 治療では、参加者がLLLT装置の下に治療テーブルに横になり、12分間、週に2回、3週間行います * 研究の終了後にコントロールグループに選ばれた場合、治療シリーズを受ける機会が提供されます。