電気前庭神経刺激（VeNS）による視覚障害患者の睡眠改善治療としての利用

概要

試験タイトル：視覚障害患者における電気前庭神経刺激の睡眠改善効果。 この先行臨床試験では、VeNS（前庭神経刺激）と呼ばれる装置が視覚障害のある成人の睡眠を安全かつ効果的に改善できるかを検証しています。 研究では、活性VeNS装置と偽装（非活性）装置を比較します。被験者は、4週間にわたって1日30分間監督下で装置を使用し、その後4週間の観察期間が続きます。研究者は、睡眠の改善、安全性、被験者にとっての治療の受け入れやすさと使いやすさを評価します。 割り当て：活性装置または制御装置の使用にランダムに割り当てられます。 終点分類：効果研究 介入モデル：1:1の活性対制御割り当てでの並行割り当て サンプルサイズ：被験者を合計60名まで募集することを目指しています。各被験者に対する研究は、合計8週間で行われます。