パルス電磁場療法による中間部アキレス腱病治療

概要

これは、1:1割り当ての2つの並行グループで行われる、多施設共同、ランダム化、双盲、プラセボ比較試験であり、Pulsed Electromagnetic Field Therapy（PEMF）の効果を中間部のアキレス腱炎患者に対して研究する。全ての被験者はランダムに2つのグループに分けられます：介入グループ（活性PEMFおよび標準的なリハビリエーション運動）および対照グループ（偽装PEMFおよび標準的なリハビリエーション運動）。全ての自己報告、機能的および超音波所見は、介入を開始した後の基準評価、1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月、6ヶ月および12ヶ月のフォローアップで調査者によって評価されます。 研究者は、この研究の開始前に全ての被験者から書面での同意を得ます。全ての適格な被験者はこの研究について情報を提供され、参加するかどうかを考える十分な時間が与えられます；臨床医/研究スタッフは被験者からの全ての質問に答えます。この試験は、ヘルシンキ宣言およびICH-GCPに従って実施されます。この試験の臨床研究倫理承認は、香港中文大学の共同臨床研究倫理委員会から得られます。全ての被験者は参加機関のクリニックおよびセンターから募集されます。