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臨床試験

てんかんにおけるEEGおよびウェアラブルを通じての発作予測を用いた治療の最適化

NCT: NCT07012148 · RECRUITING

NCT識別子NCT07012148
ステータスRECRUITING
開始日2026-01-20
SponsorMayo Clinic (OTHER)
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概要

メーヨークリニックは、てんかん患者で通常の薬で発作が完全に制御されていない人々に対して、新しい発作管理方法を試験する研究を行っています。この研究では、皮膚の下に(脳の中には入れず)配置された小さなセンサーを使用して、電気的な脳活動を継続的に記録します。この情報は、個々の発作パターンを学習し、発作が発生する可能性が高い時期を予測するパーソナライズされたコンピューターアルゴリズムのトレーニングに使用されます。あなたが適格で参加を希望し、参加することを選んだ場合、発作リスクが高まった場合の事前警告を受け取り、発作が起こる前に速やかに作用する薬を服用することができます。この薬は、医師が処方する通常の薬に加えて服用されます。研究の目的は、このような予測システムが安全で、日常生活に適合し、最小限の追加薬を使用して発作をより制御するのに役立つかどうかを理解することです。 参加には、耳の上に小さな電極を埋め込む小さな外科手術が必要です。その後、研究中はスマートウォッチを着用します。最初の6ヶ月間は、個々の発作予測モデルをパーソナライズするためにデータを収集し、警告は提供されません。次の6ヶ月間は、あなたの日々の発作リスクを計算し、リスクが高い日には警告を受け取ります。これらの高い発作リスクの日には、処方された速やかに作用する鼻スプレー薬を服用します。この研究は、過去に少なくとも2つの抗てんかん薬を試したにもかかわらず、月に2回以上の発作がある成人で、側頭葉に発作が関連している人々に開放されています。全ての研究関連の手順、装置、研究薬は、参加者に無料で提供されます。参加者には時間に対する経済的補償が支払われ、ロチェスターのメーヨークリニックへの往復の交通費は、100マイル以上旅行する場合に返金されます。もっと詳しく知りたい場合は、[email protected]までメールでお問い合わせください。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。

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