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臨床試験

RV4421Bにおける耐性および有効性オープンラベル試験:12週間のアトピー性皮膚炎患者多様集団に対して

NCT: NCT07014007 · RECRUITING

NCT識別子NCT07014007
ステータスRECRUITING
開始日2025-09-30

概要

ピエール・ファブレ・ラボラトワーズは、皮膚病(アトピー性皮膚炎、接触性皮膚炎、慢性手皮膚炎を含む)の治療に使用される医療機器としてのクリーム、RV4421B-EV0407を開発しました。 この製品は既に複数の国で市場に出ています。この臨床研究の目的は、研究製品を単独で使用したり、局所性ステロイド治療と併用して使用したりした場合の安全性と有効性を、多様な民族の成人および小児(黒い肌を含む)において長期間(12週間のフォローアップ)評価することです。 以下の5回の訪問が計画されています: * 訪問1: inclusion visit(第1日目) * 訪問2: intermediate visit(電話訪問 - 第8日目から第15日目の間) * 訪問3: intermediate visit(第29日目 ± 3日) * 訪問4: intermediate visit(第57日目 ± 3日) * 訪問5: study end visit(第85日目 ± 3日)

公式ソース

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