Reboot Study：中程度から重症の薬剤抵抗性関節リウマチに対する腹腔迷走神経刺激の安全性研究

概要

このオープンラベルの臨床試験は、薬に反応しない軽至重度の成人発症の関節リウマチ（RA）に対する腹腔内迷走神経刺激（aVNS）の安全性を評価することを目的としています。aVNSは、体に挿入され腹腔内迷走神経を電気的に刺激する活動的な医療機器です。被験者は、装置が内視鏡手術で挿入された後、2から24週間の間にaVNS装置で刺激治療を受けます。安全性、装置の性能、潜在的な利点が評価されます。被験者は手術後5年間にわたって特定のイベントに対して監視されます。