医師調整可能な内腔血管移植片による選択的、症状性または破裂した近腎静脈部大動脈アネウルイズムの治療

概要

患者が腹部大動脈（腹部の血血管で、下半身の大部分、主要臓器、脚に血液を供給する血管）にアネウリズム（腫れ）があることが判明した場合、アネウリズムが拡大すると、大動脈の壁が弱くなり、破裂（開放）する可能性があり、大量の血液の損失が発生し、重篤な問題や死亡のリスクが高まります。このリスクを避けるために、医師は開放手術（切開）または内腔血管手術（血流量を導くための被覆ステント）によってアネウリズムを修復します。腎動脈に近い腎静脈アネウリズム（オープン治療で修復が危険であり、標準的に承認された内腔血管装置に合わないもの）は、特別な挑戦を呈しており、修復が難しいです。この研究の目的は、この研究医療機器の性能に関する情報を収集することで、医師が修正した内腔血管移植片（PMEG）の効果を評価することです。 主な移植片は、非常に短い脚を持つパンツのような形をしています。パンツの上は大動脈に配置されます。その後、2つの小さな移植片が主移植片から出て、お尻動脈（腹部と脚に血液を供給する主要動脈）に至るまで行き、パンツの脚を形成します。各移植片は、長い柔軟なプラスチックチューブである小さなカテーテル（カテーテル）に詰め込まれ、お尻のあたりの大腿動脈（脚の上）から大動脈に挿入されます。その後、移植片はカテーテルから解放され、大動脈内に正しい位置に配置されます。これらの移植片は研究用であり、研究医師が患者の解剖学的構造（体の構成）に合わせて変更し、重要な血管への血流量を保護しています。移植片が大動脈内に固定されると、弱くなり膨らんでいる大動脈の部分をサポートします。 移植片の改良には、移植片の上部に1から4つの穴（開口部）が含まれます。これらの穴は、移植片が腎動脈（腎臓に血液を供給する血管）の上に位置するのを許可し、その血流量を妨げません。また、1本以上の動脈はステント（金属のワイヤーチューブ）で処理され、動脈が開放され、動脈が移植片のために作られた穴に接続されることを助けます。 この装置は患者特別な解剖学に合わせてカスタム改良されます。この研究から収集された情報は、修正移植片で治療された患者の結果を示すために使用されます。手術後すぐにだけでなく、長期間にわたって患者の結果を評価します。手術後、1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、そして5年間にわたって年1回、ラボ検査、CT画像（コントラスト）、X線撮影、超音波検査が行われ、移植片を確認します。これらは、どの内腔血管アネウリズム修復でも標準的に実施される監視研究です。