動脈・静脈ECMOカニューレの除去のための縫合システムと標準的なアプローチの比較

概要

背景： 重症心臓および肺不全症の患者は、心臓および肺の機能を一時的に取って代える生命維持機器であるVA-ECMO（静脈-動脈体外膜酸素換気）で治療されます。患者をECMOに接続するために、大腿部の主要な血管に大きなチューブ（カニューラ）が挿入されます。 患者がECMOを必要としなくなった場合、これらのカニューラは取り除かれる必要があります。このプロセスは「デカニュレーション」と呼ばれ、カニューラを取り除いた後の動脈を閉じることは重要なステップであり、出血、血管損傷、または血栓形成などの合併症に関連することがあります。 現在、動脈を閉じるための異なる方法があります： * 手術的閉鎖：動脈を直接縫合する開放手術 * 手動圧迫：出血を止めるために動脈を圧迫 * 検査器閉鎖装置（VCD）：皮膚を通じて動脈を閉じる特別なツール ECMO患者に対してどの方法が最も安全か、最も効果的かについては明確な標準がまだありません。 研究の目的： この研究は、血管閉鎖装置を使用するのがVA-ECMO後の大腿動脈閉鎖の現在の標準的な方法と同程度に安全か、効果的かを決定することを目的としています。 研究設計： これはランダム化比較試験です。VA-ECMOサポート後のデカニュレーションが予定されている患者は、以下の2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます： * 干渉グループ：患者は動脈を閉じるために血管閉鎖装置を受ける（Abbott Perclose™ ProStyle™ Suture-Mediated Closure System）。 * 控制グループ：患者は標準的な治療を受けます。これは次のいずれかになります： * 手動圧迫、または * 治療医の判断と患者の状態に応じて手術的閉鎖。 これにより、閉鎖装置の方法が現在の臨床実践と実際の世界での比較が可能になります。