スパーサーの使用が高リスクの高齢者の慢性気道疾患で三重療法を受けている患者の悪化リスクに与える影響
NCT: NCT07030881 · RECRUITING
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NCT識別子NCT07030881
ステータスRECRUITING
開始日2025-06-17
完了2027-06-30
概要
この研究は、三重吸入療法(ICS/LABA/LAMA経由のpMDI)にスペーサーデバイスを追加することで、安定した慢性気道疾患(COPDまたは喘息)でGOLDまたはGINAガイドラインに基づいて高リスクとされる65歳以上の老年患者における急性悪化を減少させるかどうかを評価します。高リスクは、過去12ヶ月間に1回以上の入院または2回以上の中程度の悪化と定義されます。 これらの患者は、年齢に伴う制限によるため、三重吸入療法を受けているにもかかわらず、よく inhaler テクニックが悪いことが多いです。スペーサーは、薬の投与、服薬の遵守、そして局所的な副作用を減少させる可能性があります。 この多施設でのオープンラベル、ランダム化比較試験では、380名の被験者がバルブ付きスペーサーを含む標準療法に割り当てられます。主要な結果は、3ヶ月間の軽度から重度の悪化の発生率です。二次的な結果には、肺機能、服薬の遵守、吸入技術、副作用、そして患者の満足度が含まれます。
公式ソース
ClinicalTrials.govで見る →データはClinicalTrials.gov APIから取得しています。最新のステータスは公式記録をご確認ください。