リンセル-1の成人聴神経細胞移植術患者に対する初めての人間に対するランダム化試験

概要

リンリ・テラペュティックスは、Rincell-1という新しい細胞療法の臨床試験を実施しています。Rincell-1は、神経性難聴を患う成人、特に加齢性難聴や聴神経疾患で、コヒレアー植入が適応される基準を満たす患者に対して開発されています。この研究の目的は以下の通りです： * Rincell-1の安全性プロファイル、注射に使用される手順、細胞の成長を促進するための投与される薬剤について学ぶ * 聴覚神経の機能の変化を測定することで、Rincell-1がどの程度効果的かを評価する * Rincell-1がコヒレアー植入手術と同時に簡単かつ成功して提供できるかを理解する 被験者は、以下の2つのグループのうちの1つにランダムに割り当てられます：標準的な治療を受けたコヒレアー植入を受けたグループと、標準的な治療を受けたコヒレアー植入と同時にRincell-1の注射を受けたグループです。研究者は、Rincell-1とコヒレアー植入の組み合わせの安全性を単独のコヒレアー植入の安全性と比較します。 被験者はCI手術の後52週間にわたって試験に参加します。その間、定期的なフォローアップを受け、自宅で日々の聴覚健康の測定を行います。