発作型機能性神経疾患のための加速TMS

概要

このプロジェクトの目的は、左側の背外側前頭葉皮質（l-dlPFC）をターゲットとする加速的、間欠的thetaバースト刺激（a-iTBS-rTMS）プロトコルを使用して、心因性非痙攣性発作（PNES）または発作型機能性神経学的障害（FND-seiz）に対するその実行可能性、耐性、および初期効果を評価することです。筛分、同意、および登録の後、被験者は1日あたり6～10回のiTBS-rTMSセッション（つまりthetaバースト；1回あたり600パルス；1日あたり6000パルス）を3～5日間にわたって受けることになります。目標は合計30回のセッション（合計18,000パルス）です。TMSは、文献の大部分と、再現可能で臨床的な使用に最も似たように、Beam F3にターゲットを当てます。この提案されたiTBS-rTMSプロトコルは、他の状態での前例のある安全性、耐性、および効果性に加えて、治療をわずか3日間に短縮する可能性があるため、調査者はFND-seizの患者にとってより実行可能であると推測しています。 実行可能性は、3～5日間のウィンドウ内で少なくとも20回の治療セッションを受ける被験者の割合で測定されます。安全性筛分プロセスやTMSの利点とリスクを監視するために使用される自己評価以外に、二次的な主観的測定は、介入前および介入後4週間に取得される、以前に調査されたFND-seiz特異的な結果を評価します。これには、月次発作頻度に加えて、ステigmatization、健康関連QOL、うつ病、PTSD、身体的症状、心理社会的機能、心理的苦痛、および改善と満足度に関する臨床および被験者の印象の有効な測定が含まれます。サブ分析では、軽度から無症状のうつ病および/またはPTSDと、軽度から重度のうつ病および/またはPTSDの被験者をさらに分離し、他の高度に共病する障害で知られるTMSの効果が、間接的にFND-seizの結果に影響を与えるかどうかをさらに評価します。