心房細動における認知機能向上のための低周波電気刺激に関する医療機器規制文書

概要

心房細動（AF）患者では、脳灌流不足、神経変性、微小血栓、高血圧、慢性炎症などのさまざまな要因の複雑な影響により、認知機能が障害されることが多いです。これにより、注意、記憶、執行機能、情報処理の速度など、認知機能に障害が生じます。このようなグループの人々の認知機能を維持または改善するための経済的で安全な方法の探索は、現代医学の緊急の課題です。その一つとして有望な方法は、迷走神経の耳枝（auricular branch of the vagus nerve）に対する皮膚内低周波電気刺激（transcutaneous Vagus Nerve Stimulation - tVNS）です。 迷走神経の耳枝（auricular branch）は、迷走神経の周辺枝で、耳郭の皮膚を支配する神経で、tragusと外耳道の内側部の領域に存在します。tVNSは迷走神経の感覚繊維を活性化し、脳幹への感覚入力を模倣し、いわゆる耳-迷走神経入路（auriculo-vagal afferent pathway）を形成します。これらの繊維は直接単独経路（solitary tract）の核に投射され、その核は、代わりに、脳のさまざまな部分にノルアドレナリン、エンドルフィン、セロトニンを提供する核に直接および間接的に投射を行い、心血管系、呼吸系、免疫機能の全身的な指標を調節するため、迷走神経の耳枝に対する刺激の反応は全身的な性質を持ちます。 この神経の刺激は、記憶、注意、感情状態に関連するプロセスに影響を与え、中枢神経系（CNS）の活動を調節できます。tVNSの作用機序には、副交感神経活動の調節、神経可塑性の向上（神経栄養因子の発現増加、例えばBDNF）、脳血流の改善、神経炎症の調節（プロインフルエンザサイトキンの減少）が含まれます。