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臨床試験

セリアック病患のための水酸化アパタイトを基にした自宅治療法による神経質な歯質の感度対策

NCT: NCT07069127 · RECRUITING

NCT識別子NCT07069127
ステータスRECRUITING
開始日2025-07-30
完了2026-09-10

概要

この単一施設でのランダム化比較試験は、水素酸アパタイトを基にした口腔衛生製品を使用する在宅治療の効果を、エナメル脱灰と象牙質過敏を示すケリアス病の成人患者で評価することを目的としています。40人の患者が登録され、2つの並行グループにランダムに割り当てられます。対照グループは、毎日2回の使用で水素酸アパタイトを基にした歯磨き粉(Biorepair® Total Protection)を使用する口腔衛生を行います。試験グループは、同じ処方で歯磨き粉を使用しますが、研究期間中、毎晩就寝前に水素酸アパタイトのモース(Biorepair® Plus Intensive Enamel Repair)を1回使用します。 主要な目的は、シェフの空気指数を使用して象牙質過敏の減少を評価することです。二次的な結果には、プラーク蓄積(プラーク指数)、歯肉出血(探針による出血)、痛みの感知(視覚的類似尺度)、そして虫歯経験(DMFTおよびDMFS指数)の変化が含まれます。エナメル脱灰は、近赤外線透照(DIAGNOcam)、レーザーフルオレッサンス(DIAGNOdent)、そしてデジタル画像分析(ImageJソフトウェア)を通じて分析されます。 すべての臨床パラメータは、基線および1週間後、1ヶ月後、3ヶ月後、そして6ヶ月後で評価されます。この研究は、日々の口腔衛生に再石灰化モースを追加することで、ケリアス病の患者に感度を減少させ、エナメルの健全性を向上させる優れた効果を提供するかどうかを決定することを目的としています。

公式ソース

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