閉塞性睡眠時無気道持続正圧療法（Non-PAP）の結果と代替策

概要

OSANOVAは、PAP（正圧呼吸治療）に不適応、治療を拒否、または耐性がない中程度から重症のOSA（睡眠時無呼吸症候群）患者に対する下顎前進装置（MAD）と舌下神経刺激（HGNS）療法の成果を比較することを目的とする非ランダム化試験です。 本研究の主要な目的は、MADを受けたPAP不適応の中程度から重症のOSA患者とHGNS療法を受けた患者の成果を比較することです。主要な成果測定項目には、ピッツバーグ睡眠質指数（PSQI）スコアの変化が含まれます。 二次的な目的は、MADを受けたPAP不適応の中程度から重症のOSA患者とHGNS療法を受けた患者の成果を詳細に説明するために役立ちます。二次的な成果測定項目には以下が含まれます： * 不良事象， * エプワース睡眠困難尺度（ESS）， * 夜間閉塞および関連事象の症状（SNORE-25）， * 患者報告の満足度， * CGI-Improvement， * 治療を再選択した被験者の率， * 治療を推薦した被験者の率， * 睡眠研究の指標の変化（例：AHI、ODI、平均動脈血酸素飽和度、Time＜90%）