TTNSの効果、TTNSとPHUSを組み合わせたTTNS、およびPHUSを伴う伝統的治療の効果：PFC治療におけるPFCの効果

概要

この研究は、機能性便秘（FC）のある子どもに対して、経皮静脈神経刺激（TTNS）、TTNSとポケットサイズのハンドヘルド超音波（PHUS）の組み合わせ、およびPHUSを用いた伝統的な治療の効果を評価するためのランダム化比較試験です。参加者は3つの介入グループ（各グループn=20）に分類されます。 FCは、器質的または解剖学的な原因がない場合に、ロームIV診断基準に基づいて定義されます。参加者は4歳から14歳で、登録前に少なくとも3ヶ月間の保存療法の失敗を経験している必要があります。 主要な結果は、直腸超音波パラメータの変化と症状の重症度スコアの変化です。超音波評価は、標準化されたプロトコルを使用してトレーニングを受けた臨床医によって行われます。介入期間中に副作用の監視が行われます。安全性の考慮には、基礎的な神経学的、代謝的、または心臓病などの既定の排除基準が含まれます。