デジタルアシストの開発によりICD決定を改善するためのツール

概要

高度進行性心不全は700万人のアメリカ人に影響を与え、多くの原因があり、障害や死亡のリスクが大幅に増加します。大きな問題は突然の心臓死で、損傷した心臓が異常な電気伝導パターンを発展させ、心臓活動の停止につながる場合があります。患者の胸に埋め込型除細動器（ICD）を設置することで突然の心臓死を防ぐことができますが、これらのデバイスにはいくつかの重要な欠点があります。このプロトコルは、心不全患者がICD設置の利点と欠点をバランス良く考慮した情報を得られるデジタル決定支援ツールの開発をサポートするものです。このプロトコルは、このデジタルツールの開発を指導するために必要な背景情報を収集するための参加者調査、フォーカスグループ、インタビューの使用をカバーしています。その後、ランダム化比較試験で標準的な治療に対してテストされます。研究設計は、デジタルアプリの評価と改善を目的とした混合方法の評価と精査と説明されます。将来、現在のプロトコルは、この臨床試験の実施に必要な被験者に関する要件をカバーする新しいプロトコルを作成するために修正されます。