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臨床試験

PhiCubeを使用した小児上肢リハビリテーション:モジュール式両側末梢装置

NCT: NCT07092436 · RECRUITING

NCT識別子NCT07092436
ステータスRECRUITING
開始日2025-11-17

概要

現在の調査は、グループ内の試験段階での多施設臨床研究として構成されています。 この研究は、4歳から18歳の先天性および後天性の神経筋疾患を持つ子供たちの上肢機能に対する治療の使用可能性和効果を、新しい携帯用ロボットシステム、PhiCubeを通じて調査することを目的としています。PhiCubeは、神経筋障害を持つ被験者の両上肢の神経筋リハビリテーションに設計されたものです。 PhiCubeが動作計画の側面に及ぼす潜在的な影響を具体的に調査するために、研究には、4歳から18歳の発達調整障害(DCD)を持つ小さなグループの子供たちも参加します。 治療前(PreT0およびT0)と治療後(T1およびT2)に、標準化された評価テストが実施されます。上記の研究目的に関して、主要な結果測定値は、神経学的欠損を持つ子供たちの上肢動作の質を評価するための標準的、有効で信頼性の高いツールであるメルボルン評価-2(MA2)です。動作の質を測定するための4つの要素:動作範囲、精度、器用さ、流暢さを測定できます。二次的な結果測定値として、Abilhand-Kidsが選ばれています。これは、親や保護者が完了した21の主要な日々の両手動作を測定する短い質問票であり、聴覚フィードバック感知に関連する神経心理学的過程や効果を評価するための様々なサブテストや質問票です。 治療は約3ヶ月間の総期間で、各45分の3週間分のセッションで構成され、合計30回のセッションに達します。 評価とリハビリテーション段階で得られた臨床および技術的変数の描述統計が計算されます。その後、ロボットデバイスを通じての治療効果分析が計画され、前後の臨床変数を比較します。最終的には、収集されたデータが分析され、診断プロファイルに基づく異なる参加者グループに対するデバイスのリハビリテーション効果を比較する予定です。

公式ソース

ClinicalTrials.govで見る →

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