ポートル・ヴェイン・血栓を持つ肝細胞癌の治療に対するSIRT後の免疫療法の評価

概要

肝細胞癌（HCC）は最も一般的な肝臓がんであり、世界中で癌関連死の第3位の原因で、年間約74万5000人の死亡が報告されています。 進行した患者、特に門脈血栓症（PVT）のある患者に対して、ほとんどの治療ガイドラインでは、免疫療法（IO）の組み合わせ療法または免疫療法と抗血管新生療法の組み合わせを第一選択としての全身療法を推奨しています。 PVT患者の結果は、IOが背景にある14.2ヶ月の中央生存期間で提供されており、PVT患者の治療を改善する必要性を示しています。他の2つの最近の第3相試験も、異なるIO療法のポジティブな結果を報告しました。 ヨウ素-90（90Y）を含むガラス微粒子（TheraSphereTM）を使用する選択的内部放射線療法（SIRT）は、早期から局所進行したHCC、PVT患者でなくて肝外拡散（EHS）がない患者に対して使用できます。TheraSphereTMは、2019年からフランスでPVT患者でEHSがない場合の認可および保険適用を受けています。いくつかの回顧研究では、PVT患者に対する有望な結果が示されています。 現在、ランダム化比較試験DOSISPHERE-01の結果に基づいて、手術不能患者を含む約70%がPVTである非手術可能患者に対するSIRTの使用に再び関心が集まっています。このランダム化第II相試験では、90Yを含むミクロスフェアを使用する個別の線量計測法と標準的な線量計測法の効果を比較しました。 SIRTの強い局所的減体療法効果による局所的または地域的な治療の後に全身療法としてIOの使用は論理的で興味深いです。実際、SIRT後の最も一般的な進行パターンは、治療されていない領域での再発であり、治療されていない肝臓やEHSを含みます。その後、患者は通常IOに紹介されます。 このような治療アプローチ、SIRT後にIOを使用するのは、90Y充填レジン微粒子とnivolumabを用いた第2相試験で評価されており、安全性の低下なく効果が期待できます。 この研究の目的は、PVT患者でなくてEHSがない進行したHCC患者に対して、現在の指針に従ってSIRT後にIOを使用する効果を評価することです。