EUS-RFAの胰腺腫瘍治療における安全性と有効性：前向き登録研究

概要

目的：この登録の目的は、内視鏡超音波（EUS）を基にしたラジオ周波数焼灼（RFA）療法を受けている膵臓腫瘍患者の臨床結果と進行を追跡することです。 研究設計：この研究は、7年間の単一施設の前向き登録研究で、年次フォローアップがあります。EUSガイド下のRFA治療を受けている膵臓腫瘍患者が研究されます。標準的な治療手順から逸脱はありません。 使用される手順：プログラムへの参加後、適格な患者は、標準的な治療の一環として、膵臓腫瘍および/または悪性の治療にEUS-RFAを施行されます。 内視鏡的介入：EUSガイド下の介入は、臨床的な判断に基づいて行われます。データは研究目的のために収集されます。簡単に言えば、この手順は、19ゲージのEUS-RFAカテーテルをEUSガイド下で標的腫瘍に挿入し、RFAエネルギーを2-10サイクルで適用します。各サイクルは約10から30秒で、パワーセットは10から30ワットの範囲です。最初のEUS-RFA手術を行った医師が、その後のEUS-RFA手術も担当します。 リスクと潜在的な利点：これは低リスクの研究であり、関連する身体的リスクは標準的な標準治療の一部です。この研究に関連する追加のリスクには、患者データや情報が意図せず研究外で公開された場合の機密性の喪失、血液サンプルの取得に関連するリスク、生検による組織サンプルの取得に関連するリスクが含まれます。しかし、すべての情報は厳重に機密保持され、リストに記載された研究者による研究目的のみに使用されます。患者は標準的な治療の一環として受け取る以外の追加の利益は受け取らない予定です。