EDEN Intracardiac Electrogram Recording and Classifying System

概要

背景： 心臓外科医は、手術中に心臓からの電気信号を記録するための心電図（ECG）機器を使用します。通常のECG機器は皮膚にのみ接続されます。特別なECG機器は心臓に直接接続され、手術中のより安全な選択肢となります。研究者たちは、EDENシステムと呼ばれる新しいECG機器をテストしたいと考えています。 目的： 心臓手術を受ける人々でEDENシステムをテストすることです。新しいシステムは、認可された特別なECG機器とともに使用されます。 適格要件： 21歳以上で心臓手術が必要な人々です。これらの手術には、（1）電気生理学的マッピングや焼灼術；（2）伝導系パacingが含まれます。 デザイン： 研究者は参加者の医療記録を確認します。追加のテストは必要ありません。 参加者は計画された心臓手術を受けることになります。 EDENシステムは、手術中に使用される特別なECGにリンクされます。参加者の体に追加の電極が設置される場合があります。電極は、機器に繋がるワイヤーに貼り付ける小さなステッカーです。 EDENシステムは、既に測定されている電気信号を記録および分析します。参加者のケアには干渉しません。データに基づいて医療決定は行われません。 この研究にはフォローアップ訪問は必要ありません。